（原标题：诺和诺德、礼来“二王争霸”柚子猫 足交，国产GLP-1抢夺新顺应症，恒瑞医药们不念念只作念减肥神药）

本文源流：时间财经 作家：张羽岐

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GLP-1（胰高血糖素样肽-1）类药物的顺应症不单停留在糖尿病与减重限制，赛谈中的玩家们正在加快向其他代谢性疾病及神经系统等更渊博的限制扩围。

4月14日，药物临床查验登记与信息公示平台官网自大，信达生物（01801.HK）登记了一项评估玛仕度肽（IBI362）在患有中重度结巴性寝息呼吸暂停且肥美的受试者中灵验性和安全性的Ⅲ期临床查验（GLORY-OSA）。在此之前，4月8日，信达生物也在药物临床查验登记与信息公示平台官网登记了一项针对玛仕度肽代谢功能远离关联脂肪性肝炎（MASH）受试者中灵验性和安全性的II期商讨（登标记：CTR20251306）。

不啻是信达生物，恒瑞医药（600276.SH）、华东医药（000963.SZ）、仁会生物、银诺医药等多家企业皆在纷纷拓展顺应症，以及冲刺口服GLP-1赛谈。

在群众阛阓，诺和诺德（NVO.US）与礼来制药（LLY.US）的两大重磅居品依然紧紧占据了绝大部分的阛阓份额，斥地新顺应症依然成为其后者，尤其是国产GLP-1解围的一种主要神气。

一位行业内资深分析师刘峰（假名）曾告诉时间财经，在GLP-1赛谈中，国内笃定是还有阛阓的，而况空间也饱和大。他指出，淌若国内厂商如实存在疗效，安全方面也莫得彰着的弱势，这便是阛阓空间。尽管当下诺和诺德和礼来正在尖锐化的竞争，在国内方面，当今获批的药物并未几，因而其后的企业淌若能斥地出质地较好的药物，大要不错卷出来。

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角逐新顺应症

据时间财经统计，中国涉足GLP-1赛谈的企业包括恒瑞医药、信达生物、华东医药等多家头部企业。据Insight数据自大，适度2024年12月3日，在国内GLP-1赛谈，在顺应症方面含有“肥美”的有75项，2024年表现更新共49项。

此前GLP-1类药物多聚焦于成东谈主2型糖尿病（T2D）以及减重限制柚子猫 足交，但跟着竞争加重，国产GLP-1对顺应症的探索并未停留在这两个限制。

玛仕度肽是信达生物与礼来共同斥地的一款胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）/胰高血糖素受体（GCGR）双重欢乐剂。信达生物此前告诉时间财经，预期减再版玛仕度肽将在本年上半年上市。另据信达生物在本年摩根大通年度医疗健康大会（JPM）上线路的信息，降糖版玛仕度肽也瞻望将在本年下半年获批上市。

就信达生物对玛仕度肽新顺应症的探索以及夙昔计较，信达生物方濒临时间财经示意，“咱们生命周期责罚温和应症拓展是建造在生物学机制和交易化价值基础上的，当今皆在有序隆重推动。在同类居品探索的顺应症规模以外，信达也在尝试愈加果敢地去探索一些愈加靠拢中国脉土未骄傲医学需求，走出一条合适原土发展的谈路。”

本年4月11日，国度药监局药品审评中心（CDE）官网也公示了恒瑞医药一项一类新药GLP-1/GIP双受体欢乐剂HRS9531打针液的最新表现，官网自大，其针对结巴性寝息呼吸暂停团结肥美新顺应症获批临床。据药明康德实验团队报谈，该药物是恒瑞医药与好意思国Kailera Therapeutics公司共同斥地的GLP-1/GIP双受体欢乐剂，当今这一居品的减重与降糖顺应症均已参加III期研发阶段。

时间财经检索发现，HRS9531打针液当今除了开展结巴性寝息呼吸暂停团结肥美新顺应症的商讨外，还在研发超重或肥美、2型糖尿病、伴心衰的肥美、肥美伴多囊卵巢概述征等多项顺应症。

华东医药也告诉时间财经，以GLP-1R/GIPR双靶点长效多肽类欢乐剂HDM1005（poterepatide）打针液为例，公司依然在中国获批2型糖尿病、超重或肥美东谈主群的体重责罚、代谢关联脂肪性肝病（MAFLD）/代谢关联脂肪性肝炎（MASH）、“用于结巴性寝息呼吸暂停（OSA）团结肥美或超重成东谈主患者的调节”，以及“用于射血分数保注重力难题（HFpEF）团结肥美或超重成东谈主患者的调节”多个顺应症的IND（新药临床央求）。同期，用于体重责罚、代谢关联脂肪性肝炎、“用于OSA团结肥美或超重患者的调节”和“用于HFpEF团结肥美患者的调节”四个顺应症的好意思国IND央求均已赢得好意思国食物药品监督责罚局（FDA）批准。

本年1月，银诺医药首个国度一类立异药依苏帕格鲁肽α（商品名：怡诺轻）赢得国度药监局批准上市，用于调节成东谈主2型糖尿病患者，是国内首个超长效GLP-1受体欢乐剂。当今，该药物为一周打针一次，半衰期为204h，夙昔有望解救2周一针。

银诺医药方濒临时间财经闪现，“当今依苏帕格鲁肽也在进行其他顺应症的斥地，该药物的减重顺应症在中国正在进行IIb/III期临床；其代谢功能远离关联脂肪性肝炎（MASH）在中好意思已完成二期临床双报；此外咱们也在进行依苏帕格鲁肽的阿尔茨海默病的研发，已作念完动物性实验，已参加I期临床。”

仁会生物方面则告诉时间财经，公司下一个发力地方将洽商青少年减重。“中国青少年肥美情势严峻，但调节药物空缺。此外，12-18周岁青少年也可能会伴有厚谊问题和发育问题，贝那鲁肽在安全性方面具有上风，但愿不错将其斥地成夙昔青少年减重的理念念药物。”当今，仁会生物的贝那鲁肽已在中国获批降糖和减重顺应症，商品名差别为谊生泰和菲塑好意思。

放不下的口服赛谈

顺应症扩围不失为参与GLP-1赛谈热烈竞争、进步中枢竞争力的好神气，而除了抢夺新顺应症，口服GLP-1亦然当下阛阓竞争最热烈的部分。

时间财经从礼来制药方面赢得的一份府上自大，4月17日，礼来公布了III期临床商讨ACHIEVE-1的积极顶线收尾，该商讨评估了Orforglipron对比抚慰剂，在饮食阻挡和畅通基础上血糖阻挡仍欠安的2型糖尿病患者中的安全性和灵验性。Orforglipron是首个顺利完成III期查验、对饮食或饮水不加以适度的口服小分子胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体欢乐剂，倡导逐日口服一次。

礼来制药董事长兼首席扩充官戴文睿对外在示，“当今共有7项评估Orforglipron在糖尿病和肥美东谈主群中安全性和灵验性的III期临床查验，ACHIEVE-1则是其中的首个商讨。四肢最新的肠促胰岛素类药物，咱们很欢欣看到它达到了咱们对其安全性、耐受性、血糖阻挡和减重的各项预期，瞻望本年年底前将赢得关联这一商讨的更大批据。”

四肢礼来的老敌手，诺和诺德早已跑在前边。本年1月11日，诺和诺德对外文书，司好意思格鲁肽片（商品名：诺和忻）在中国全面上市，该药物适用于成东谈主2型糖尿病患者的血糖阻挡，可四肢单药调节，在饮食和畅通基础上改善血糖阻挡；在饮食阻挡和畅通基础上，收受二甲双胍和/或磺脲类药物调节血糖仍阻挡欠安的成东谈主2型糖尿病患者。

早在2019年9月，口服司好意思格鲁肽就赢得了好意思国FDA批准上市，用于诱骗饮食和畅通以改善2型糖尿病患者的血糖阻挡，商品名为Rybelsus，是群众首个获批的口服GLP-1受体欢乐剂。

2023年1月，在好意思获批的口服司好意思格鲁肽（7mg、14mg）顺应症扩围，能用于调节既往未收受过糖尿病药物调节的2型糖尿病成东谈主患者。此外，口服司好意思格鲁肽也在欧洲、日本等多个国度及地区获批上市，用于调节2型糖尿病。

据诺和诺德最新的财报自大，三款司好意思格鲁肽居品全年所有这个词收入2018.49亿丹麦克朗，而口服司好意思格鲁肽片Rybelsus也销售迅猛，其销售额为233.01亿丹麦克朗，同比增长26%。

在国内阛阓，如恒瑞医药、华东医药、翰森制药（03692.HK）等多家国内药企亦在押注口服GLP-1。

华东医药方面告诉时间财经，其自主研发的口服小分子GLP-1受体欢乐剂HDM1002（conveglipron），于2024年10月获多礼重责罚顺应症Ⅱ期临床商讨顶线收尾，商讨收尾自大，集会给药12周，200mgBID组、400mgQD组降体重收尾彰着好于抚慰剂组，具有较好的减重收尾，且安全性和耐受性追究。该药已于2025年4月完成体重责罚顺应症临床Ⅲ期商讨的首例受试者入组。此外，糖尿病顺应症临床Ⅱ期商讨正在顺利开展中，中期分析盲态收尾自大糖化血红卵白（HbA1c）比拟基线，呈线性下跌趋势，总体安全性追究，瞻望2025年Q3赢得顶线收尾，并于2025年下半年参加Ⅲ期临床商讨。

恒瑞医药也在情切口服GLP-1阛阓。其口服GLP-1受体欢乐剂HRS-7535在减重与降糖以外，也在开展糖尿病肾病、伴心衰的肥美等新顺应症。这一药物的2型糖尿病顺应症表现最快，依然参加临床Ⅲ期阶段，是国内首个参加III期的口服小分子GLP-1。

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